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    医用防护服
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    健琪产品

    以品牌战略为指引

    以产品质量为基础

    医用防护口罩

    2021-06-28 10:49:57
    医用防护口罩
    详细介绍:

    【产品名称】医用防护口罩

    【规格型号】长方形、拱形。

    【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

    【住    所】河南省长垣县丁栾工业区

    【联系电话】0373-8690789

    【售后单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

    【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

    【住    所】河南省长垣县丁栾工业区

    【生产地址】河南省长垣县丁栾工业区

    【联系方式】0373-8690789

    【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

    【注册号】豫械注准 20182140514

    【产品标准】GB 19083-2010


    医用防护口罩


    【结构与组成】本产品由非织造布及高效过滤材料加工制成。 

    【产品性能】1.口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部贴合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。2.口罩上应配有鼻夹;鼻夹应具有可调节性。3.口罩带应调节方便;应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩连接点的断裂强力应不小于10N。4.过滤效率:在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤应符合产品标准中表1的要求。5.气流阻力:在气流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmHO)。6.将2mL合成血液以10.7KPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。7.外表沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。8.微生物指标应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,见产品标准中表2的要求;口罩应无菌。9.环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。10.不应具有易燃性。续燃时间应不超过5S。11.原发性刺激计分应不超过1。12.密合性口罩设计应有良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。

    【适用范围】供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

    【禁忌症】暂无禁忌症。

    【注意事项】1、本品属一次性用品,包装破损严禁使用;

                2、生产批号、失效日期见包装封口或标签处,灭菌日期见外包装箱;

                3、使用前确保包装完好,产品在有效期内;  

                4、本品为外用品,用后请销毁。  

    【使用方法】1、打开产品包装袋,将防护口罩取出面向口罩无鼻夹的一面,两手各拉一边耳带,使鼻夹位于口罩上方;

                2、用口罩抵住下巴,将耳带拉至耳后,调整耳带至感觉尽可能舒适;

                3、将双手手指置于金属鼻夹中部,一边向内按压一边顺着鼻夹向两侧移动指尖,直至将鼻夹完全按压成鼻梁形状为止;仅用单手捏口罩鼻夹可能会影响口罩的密合性;

                4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。  

    【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋;

                2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

                3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。


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