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      医用防护服
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      健琪产品

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      以产品质量为基础

      医用脱脂纱布块

      2021-06-28 10:24:14
      医用脱脂纱布块
      详细介绍:

      [产品名称]医用脱脂纱布块

      [规格型号]型号:型、I型;规格:长(1cm-300cm) x宽(1cm-300cm) 层(1P-50P) 具体规格祥见产品小包装。

      [注册人名称]河南省健琪医疗器械有限公司

      [住所]河南长垣市丁栾工业区

      [联系电话] 0373-8690789

      [售后服务单位]河南省健琪医疗器械销售有限公司

      [生产企业名称]河南省健琪医疗器械有限公司

      [住所]河南长垣市丁栾工业区

      [生产地址]河南长垣市丁栾工业区

      [联系方式] 0373-8690789

      [生产许可证]豫食药监械生产许20080036号

      [注册证编号]豫械注准20172640057

      [技术要求编号]豫械注准20172640057


      医用脱脂纱布块


      [结构与组成]本产品由医用脱脂纱布加工制成。

      [产品性能] 1.本品应折叠平整,无边外露现象(抽边纱布块除外) ,无臭、霉斑杂质、污渍、破洞缺陷;用脱脂纱布块X射线可探测组件无断裂、

      落跳线现象(仅适用于I型纱布块)。2.实际值与标称值允差t 10%。3.脱脂棉纱布棉纤维应呈扁平带状、宽10μm至40um、端部增粗并具有形状不规则的内腔;纤

      维应显紫色;纤维不应溶解;不应有溶液显粉红色;经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维,纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的棉纤维。检查经纱纤维和纬纱纤维时,

      可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合表1的要求;平

      方米质量(以克为单位)应符合表1的要求;每50mm的最小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求;下沉时间应不超过10S;醚中可溶物的总量应不大于0.50%;

      300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.50%;溶液不应显蓝色、紫色、 淡红色或淡棕色;获得的液体的颜色应不深于附录

      A规定的对照液Y5、GY6或按以下方法配制的对照溶液: 向3.0mL初级 色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸),拥盐酸溶液(质量浓度为

      10g/L的盐酸)将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL;脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%;硫酸盐灰分的总量应符合表2的要求。4.X 射线可探测组件应由含量不小于

      55%的硫酸钡的材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性或提供原材料检验报告;从纱布包上轻轻抽出X射线可探

      测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线不小于0.5 g/m;多丝线:不小于0.28 g/m;按标准YY0594- 2006中附录B试验时,样品的成像应明显浅于背景。5.纱布块分

      无菌和非无菌两种型式;以无菌型式供应的纱布块应无菌。6.纱布块经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不超过10μug/g。

      [适用范围]供临床护创、吸湿用。

      [禁忌症]无禁忌症。

      [注意事项] 1、本品属- -次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

      2、产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

      3、本品经环氧乙烷灭菌。

      [使用方法] 1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

      、根据临床患者的创面、或体液渗出情况,对其进行清洁皮肤、粘膜、创面、吸湿方面的临床操作。

      3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

      [贮存方法] 1、 本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

      2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

      3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。


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