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      一次性使用无菌阴道扩张器

      2021-06-28 10:44:56
      一次性使用无菌阴道扩张器
      详细介绍:

      【产品名称】一次性使用无菌阴道扩张器


      【规格型号】型号:轴转式、推拉式;规格:大号、中号、小号。


      【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司


      【住    所】河南省长垣县丁栾工业区


      【联系电话】0373-8690789


      【售后单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司


      【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司


      【住    所】河南省长垣县丁栾工业区


      【生产地址】河南省长垣县丁栾工业区


      【联系方式】0373-8690789


      【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号


      【注册证编号】豫械注准20172660188


      【产品技术要求编号】豫械注准20172660188


      【结构与组成】 本产品主要由上叶、下叶和手柄组成。

      一次性使用无菌阴道扩张器.jpg


      【产品性能】1、扩张器外表面光洁、无杂质,没有粉末或水印痕迹;2、扩张器上、下叶使用部位及周边均圆弧光滑、无锋棱、无毛刺。下叶闭合时的接触面至外边缘光整;3、扩张器在闭合状态时,上、下两叶基本吻合;4、扩张器使用时,各档位调节、扩张灵活,没有卡阻现象。扩张器上、下页受力时,各使用档位稳固;5、轴转式扩张器轴销与轴孔的配合应牢固、可靠、转动应灵活。推拉式扩张器的滑销与滑槽使用时应灵活,不应脱落,轴销应牢固,不应有断裂;6、在任何工作状态下,扩张器的任何部件都不应阻挡视野口;7、扩张器扩张至档时,施加20N作用力,允许产生的变形量应不大于30mm。8、扩张器扩张至档时,施加30N作用力,任何部件不断裂。9、扩张器应无菌;10、扩张器经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。


      【适用范围】供妇产科作阴道诊察用。


      【禁 忌 症】塑料制品过敏者慎用。


      【注意事项】1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。


                  2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。


                  3、本品经环氧乙烷灭菌。  


      【使用方法】1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。


                  2、可以先对扩张器进行润滑处理,然后将一次性使用无菌阴道扩张器上下叶闭合,轻轻送入阴道内。


                  3、轴转式摁压手柄或转动档位梢,推拉式推拉手柄打开视野口即可。


                  4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。


      【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。


                  2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;


                  3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。



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